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重慶市科學技術(shù)獎提名公示
(2022年度)
一、項目名稱
還少膠囊產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究與推廣應(yīng)用
二、提名者及提名等級
提名者:重慶市云陽縣科學技術(shù)局
提名等級:科技進步獎二等獎
三、項目簡介
還少膠囊源于宋代名醫(yī)洪遵的《洪氏集驗方》中的古方“楊氏還少丹”,精選熟地黃、山藥、五味子、杜仲等15味道地藥材,遵古炮炙,循方制藥,采用現(xiàn)代先進制藥技術(shù)將古代丹劑精制而成膠囊,具有溫腎補脾、養(yǎng)血益精之功效。本項目圍繞還少膠囊創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,將科技創(chuàng)新貫穿于飲片質(zhì)量、新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造全過程,創(chuàng)新提出了“采用優(yōu)質(zhì)中藥飲片創(chuàng)制現(xiàn)代中藥、依靠先進制藥技術(shù)生產(chǎn)藥品”的現(xiàn)代中藥新藥創(chuàng)制及產(chǎn)業(yè)化模式,項目研究形成了以下技術(shù)創(chuàng)新成果:
1.系統(tǒng)開展還少膠囊組方中藥材質(zhì)量控制技術(shù)研究,打造優(yōu)質(zhì)中藥飲片,從源頭上保障中成藥產(chǎn)品質(zhì)量。建立了熟地黃、杜仲、茯苓、山藥、山茱萸、五味子等10種中藥飲片炮制前的質(zhì)量控制方法,為制定和提升還少膠囊的企業(yè)內(nèi)控標準奠定了基礎(chǔ),從源頭障產(chǎn)品的質(zhì)量。
2.創(chuàng)新應(yīng)用多種現(xiàn)代提取工藝技術(shù),在傳承經(jīng)典名方基礎(chǔ)上進行二次開發(fā),研制中藥軟膠囊劑型新產(chǎn)品。采用水蒸氣蒸餾法和低溫熱回流提取等現(xiàn)代提取工藝技術(shù),應(yīng)用軟膠囊乳化成型工藝,以及HPLC-UV-MS多譜融合指紋圖譜技術(shù)提升還少膠囊的療效和質(zhì)量。
3.自主研發(fā)設(shè)計中藥提取與制劑設(shè)備,突破還少膠囊產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)的降本增效。針對還少膠囊生產(chǎn)過程中的粉碎、提取和制劑單元的工程技術(shù)瓶頸,自主設(shè)計防堵粉碎、高效浸漬分離及高效混合攪拌等制藥裝備,顯著提升了生產(chǎn)效率,綜合降低成本約36%。
4.成功實現(xiàn)還少膠囊產(chǎn)業(yè)化示范及推廣應(yīng)用。還少膠囊被認定為重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品和國家二級中藥保護品種,納入國家藥品標準(WS3-B-3227-98-1)。先后被《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合多學科診療指南》(2020年)、《勃起功能障礙中西醫(yī)結(jié)合多學科診療指南( 2022 版)》、《早泄中西醫(yī)結(jié)合多學科診療指南(2021 版)》、《男性不育診療指南》(2022年)推薦使用。
項目構(gòu)建了還少膠囊產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系,建立中藥飲片原料標準研究和中藥新制劑開發(fā)2大技術(shù)平臺,實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)過程6項關(guān)鍵技術(shù)的突破,并開展了產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。累計獲發(fā)明專利4項,實用新型專利10項,發(fā)表論文36篇,SCI收錄5篇。研究成果直接推廣應(yīng)用到21個省、市、自治區(qū)的984家醫(yī)療機構(gòu),累計服務(wù)患者30萬人次。項目完成單位先后主辦或承辦行業(yè)學術(shù)會議與繼續(xù)教育培訓班6次,培訓省內(nèi)外專業(yè)人員超過2000人次,在 “健康中國”建設(shè)中產(chǎn)生巨大社會效益。近5年來,累計實現(xiàn)銷售收入超過6.88億元,累計上繳稅額超過8390萬元。還少膠囊產(chǎn)品臨床療效確切,得到了世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會男科分會會長曾慶琪教授等專家推薦,并納入了由田金洲院士主編的《中國癡呆診療指南》和全國名中醫(yī)羅頌平主編的《中成藥臨床應(yīng)用指南-婦科疾病分冊》,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了良好的示范效應(yīng)。
四、主要知識產(chǎn)權(quán)證明目錄(不超過10件)
知識產(chǎn)權(quán)類別 |
知識產(chǎn)權(quán)具體名稱 |
國家 (地區(qū)) |
授權(quán)號 |
授權(quán)日期 |
證書 編號 |
權(quán)利人 |
發(fā)明人 |
發(fā)明專利 |
一種復方補腎中藥膠囊及其制備方法 |
中國 |
ZL201711180580.7 |
2021年04月13日 |
4361084 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
高建云,胡曉玲,唐建 |
發(fā)明專利 |
一種復方補腎中藥組合物的制備方法 |
中國 |
ZL201711180432.5 |
2021年04月13日 |
4361737 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公 |
秦德懷,高建云,管貞族 |
其他 |
還少膠囊(國家藥品標準) |
中國 |
|
2005年11月28日 |
WS3-B-3227-98-1 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
|
發(fā)明專利 |
一種五味子有機酸分析方法 |
中國 |
ZL201310654107.3 |
2015年03月11日 |
1600773
|
南京中醫(yī)藥大學 |
殷放宙,殷武,李林,陸兔林,蔡寶昌,李偉東 |
發(fā)明專利 |
一種含牛膝的藥物組合物的應(yīng)用 |
中國 |
ZL201510824290.6 |
2019年01月18日 |
3219582 |
南京中醫(yī)藥大學 |
李偉東,王恒,陸兔林,陳志鵬,高倩倩,趙根華 |
實用新型專利 |
膠囊過濾裝置 |
中國 |
ZL201620655863.7 |
2016年11月30日 |
5716016 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
高建云,管真族,溫國軍,劉炯 |
實用新型專利 |
藥液濃縮器設(shè)備 |
中國 |
ZL201320081213.2 |
2013年08月14日 |
3096205 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
周全,高建云,周遠程 |
實用新型專利 |
中藥材成分提取機組 |
中國 |
ZL201620657467.8 |
2016年11月30日 |
5716427 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
沈德彬,高建云,溫國軍,劉炯 |
其他 |
還少膠囊(國家二級中藥保護品種) |
中國 |
|
2006年02月17日 |
(2006)國藥中保證字第0230號 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
|
其他 |
補陽還少有仙方-還少膠囊研究與應(yīng)用(專著) |
中國 |
|
2021年07月01日 |
ISBN978-7-5132-6956-8 |
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 |
周濃,鄒隆瓊,楊勤,王鐵軍,祁俊生,丁載宇,吳育,唐建,王立,曾瑩,谷文超,黃艷萍,黎海靈 |
五、主要完成人及完成單位
(一)主要完成人
周 濃,鄒隆瓊,殷放宙,秦昆明,唐 建,李偉東,吳 育,高建云,祁俊生,唐中全。
(二)主要完成單位
重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司,重慶三峽學院,南京中醫(yī)藥大學,江蘇海洋大學,南通市中醫(yī)院,云陽縣中醫(yī)院。
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