總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告
- 分類:政策法規(guī)
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- 發(fā)布時(shí)間:2016-09-06 18:24
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【概要描述】為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào)),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進(jìn)口和使用的藥包材、藥用輔料,適用本公告要求。進(jìn)口藥品中所用的藥包材、藥用輔料按照《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 二、國
總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告
【概要描述】為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào)),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進(jìn)口和使用的藥包材、藥用輔料,適用本公告要求。進(jìn)口藥品中所用的藥包材、藥用輔料按照《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?! 《?、國
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